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生物藥期待政策放開 審評隊伍仍難擴容
台北市銀行個人貸款本報記者 孟巖峰 北京報道“中國國傢藥監局的藥品審評中心隻有120人，遠低於美國2000人和歐盟4000人的規模。這使得大量生物制藥無法得到快速審批。”1月28日，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）執行總裁卓永清表示。RDPAC在其發佈的生物醫藥報告中指出，國內生物制藥的市場份額一直停留在5%左右，且大量創新型生物藥無法進入中國。相比而言，全球醫藥市場中，生物藥的份額在2010年就已經達到瞭17%。生物藥一般應用於特殊的治療領域，如癌癥、血液疾病等，是國際制藥巨頭研發的重點領域。美國全球生物技術工業組織預估，到2014年全球前100個暢銷藥品中，有50個以上會是生物藥。眾多外資藥企不得不多次呼籲政策放開，為其生物藥進入國內開綠燈。“生物藥品研發成本高，國外一般需10億美元左右，且產出率很低。美國FDA的數據顯示，研發成功率不到萬分之一。”業內人士認為，這正是外企希望中國開放門戶的原因之一。另外，2002年中國新發癌癥病例為220萬例，預計到2020年將達到390萬例。龐大的患者市場也吸引著這些企業的目光。但在國內，生物藥品的應用卻遭遇瞭監管、審批和支付的三重障礙。除瞭藥品審評隊伍的數量和能力均遠遠不足之外，醫保支付上也被牢牢卡住。2009版國傢醫保目錄中未能收錄任何治療癌癥的單克隆抗體藥物，僅少數單抗品種進入瞭廣東、上海等省市的地方醫保。羅氏制藥總經理溫陳佩茜表示：“希望國傢在醫保之外單列一個包括生物藥在內的專利藥報銷目錄，這樣也就幫助患者減輕瞭負擔。”不過上述業內人士透露：“藥監局的審評系統不太可能大規模擴容，中編辦不肯放出編制。藥監局和企業走得較近，非議之聲已經不小，擴編的壓力很大。”而在企業關心的醫保領域，2010年國傢人保部曾計劃設立醫保目錄之外的“價格談判機制”，試圖以醫保基金負擔一些高價專利藥，結果不瞭瞭之。2012年9月，北京市衛生部也曾表示要制定談判機制，但也未有下文。“醫保資金很敏感，決定哪些藥物可由醫保支付，實際就決定瞭企業的命運。”上述人士認為，盡管眾多外資藥企一再呼籲，但政策開放還有待時日。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/2013-01-30/150727974.html
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